归并！两家医疗器械CDMO公司

　　成立于 1977 年的 Intricon 总部位于美国明尼苏达州，是一家专注于微型电子取传感系统的制制公司。 它最早以听力辅帮取生物遥测设备闻名，后来逐渐切入糖尿病监测、神经调控、血管介入、可穿戴医疗设备等范畴。

　　2️⃣ 财产升级的标的目的从制制系统设想能力： 不只是“能出产”，而是“能定义产物”。模块化取平台化： 成立尺度接口，便利分歧客户定制组合。律例取质量系统： 尽早导入 ISO 13485 / QSR / MDR / NMPA 等国际系统。跨范畴人才： 工程师既懂电子又懂布局的复合型人才，是系统CDMO的环节。本钱取合做： 将来中国也可能呈现雷同 Forj 如许的归并，通过整合伙本实现能力闭环。 3️⃣ 潜正在机遇？。

　　Intricon 取 Minnetronix 的归并，是一个典型的“从专业化到系统化”的转机。 正在医疗器械制制日益复杂、财产分工正沉组为新的生态收集——以系统集成为焦点、以全球协做为径、以质量为底线。

　　内容声明：“思宇MedTech”全球医疗科技进展，旨正在传送手艺取财产学问。所有内容仅供行业交换取学术切磋，不形成医疗或贸易宣传。文中涉及的企业、产物及注册消息均来历于公开材料或经核实的渠道。若有错误或疏漏，欢送联系批改。邮箱。

　　这起并购旧事看似发生正在本土，但它所代表的趋向——系统化、一体化的医疗器械外包模式兴起——正正在全球范畴内发生，而且取中国医疗器械财产的升级标的目的高度相关。

　　Forj Medical 这个新名字，也意味着 “Forge（锻制）”—— 它不只是本钱的锻制，更是全球医疗制制业新的形态正在构成。

　　正在全球 OEM 寻求多元供应链的趋向下，若国内厂商能正在质量系统和项目施行上达到国际尺度，将无机会成为新一代全球合做伙伴。

　　疫情和地缘让全球器械财产从头评估供应链结构。 单点供应或过度外包给低成本国度的模式出懦弱性。 归并后 Forj 正在美国取亚洲双结构，可正在成本、响应速度、合规之间取得均衡。

　　这些问题若处置欠好，可能抵消协同劣势。因而 Forj 可否成功，不只看手艺，还取决于整合施行力。

　　Intricon 的焦点合作力正在于“小而精的系统集成”：将传感器、信号放大、微节制、实现低功耗、持久靠得住运转。 这使它成为浩繁大型医疗器械企业的“供应商”。2021 年公司年收入约 1。25 亿美元，员工约 800 人（思宇MedTech没有查到更新的数据），正在美国、新加坡和印尼均设有出产。

　　一、两家公司的来历：从明尼苏达到全球供应链节点Intricon——微型化医疗电子的“巨匠”。

　　公司具有跨越 180 项 FDA 510(k) 或 De Novo 项目经验、75 个 PMA 项目参取记实，是美国中部地域最成熟的医疗器械 ODM/CDMO 办事商之一。 目前约有 350 名全人员工，自建 1。6 万平方米出产厂房，具备 ISO 13485 质量系统和 FDA 注册天分。

　　过去 OEM 只需找几个零部件供应商，现在产物复杂度大幅提拔。 从硬件到软件、从电子到光学、从布局到数据采集，零件开辟周期越来越长。 OEM 客户但愿找到可以或许“一家搞定设想+验证+制制”的合做方，削减接口风险、缩短上市周期。

　　目前国内医疗器械代工企业多集中于单环节能力（虽然宣传可能写得很全，现实上能开展的营业较为单一）。 实正具备系统级集成能力（同时懂电子、软件、机械、质量律例）的公司仍然稀缺。

　　2025年10月8日，美国两家医疗器械制制取设想企业 Intricon 取 Minnetronix Medical 颁布发表归并，成立新公司 Forj Medical。 新公司定位为“端到端的医疗器械合同开辟取制制组织（CDMO）”，正在明尼苏达州阿登希尔斯（Arden Hills）设总部，具有遍及美国、新加坡、印度尼西亚和哥斯达黎加的六处出产取工程。

　　这种结构意味着，Forj Medical 不再是保守意义上的代工场，而是一个可以或许承担完整产物生命周期使命的“系统化合做伙伴”。

　　Minnetronix Medical 成立于 1996 年，同样位于明尼苏达州圣保罗（St。 Paul）。 它是一家以医疗器械设想、开辟取制制办事为焦点的工程公司？。

　　归并并不从动带来协同。 要让微电子、光学、机械、模塑、从动化等范畴构成同一工程言语，需要降服多层挑和！

　　此次归并背后由美国私募基金 Altaris Capital Partners 鞭策。 Altaris 持久专注医疗制制业整合，是鞭策明尼苏达医疗财产集群升级的主要力量。 本钱正在此不只是融资方，更是财产沉组的“设想者”。